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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology
一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology
注册证编号
国械注进20202020436
注册证编号
柯惠有限责任公司 Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Building 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce PR 00731 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology
管理类别
第二类
型号规格
TRIEEAXL28MT、TRIEEAXL31MT， TRIEEAXL33MT
结构及组成
产品由钉砧、吻切组件、器身及握把和调节螺母组成。同时,产品包含一个辅助钉砧穿过组织的钝性穿刺附件。其中切割刀的材质为420不锈钢,吻合钉材质为钛(符合ASTM F67 Grade 1) 。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。
适用范围
一次性使用管型吻合器可用于消化道开放手术和腔镜手术中端端吻合、端侧吻合和侧侧吻合重建术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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