脊柱固定系统Streamline TL Spinal System
注册证编号
先锋外科手术技术有限公司Pionner Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生产地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室
产品名称
脊柱固定系统Streamline TL Spinal System
结构及组成
该产品由万向椎弓根钉、固定椎弓根钉、万向提拉钉、锁紧螺帽、闭合型连接块、开放型连接块、矫形棒、侧向偏置连接器、横向连接器I型、横向连接器II型组成，部分矫形棒采用符合YY0605.12标准规定的CoCrMo合金制成，其余所有组件均采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品属于非颈椎固定系统，作为脊柱融合附件用作后路椎弓根螺钉（T1-S2），也可用于脊柱后路骶髂骨螺钉固定。该脊柱固定系统仅用于骨骼发育成熟的患者，专用于下列适应症：椎间盘退行性变（经病史和影像学证实的椎间盘源性疼痛，脊柱滑脱，外伤，即骨折或脱位），脊柱畸形或弯曲（即脊柱侧弯，脊柱后凸和/或前凸，脊柱驼背后凸症），肿瘤，假关节形成和以前失效的融合术。
备注
原注册证编号：国械注进20153461769
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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