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步态评估与训练系统Lokomat
注册证编号
国械注进20152190869
注册证编号
和珂玛有限公司Hocoma AG
注册人住所
Industriestrasse 4 8604 Volketswil,Switzerland
生产地址
Industriestrasse 4 8604 Volketswil,Switzerland
代理人名称
北京蝶和医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室
产品名称
步态评估与训练系统Lokomat
管理类别
第二类
型号规格
Pro、Nanos
结构及组成
产品由带有可调扶手的紧凑型运动平板、带有臂状装置的基柱、重量支撑系统、Lokomat矫形器、儿童矫形器、治疗师屏幕、患者屏幕、安全运行控制器、整形外科设备和附加设备组成;整形外科设备包括:支撑带、腿部绑带、护套、盆骨安全带和足部升降器;附加设备包括:靠背垫、厚的盆骨靠垫、薄的盆骨靠垫、髋部靠垫、护胫、腹股沟位置填充物、绒布绑带扩展装置、盆骨绷带和胸部绷带。
适用范围
该产品是针对因大脑、神经、脊髓、肌肉或骨骼疾病而导致出现步行障碍的患者的治疗,提供运动平板训练方面的协助。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152260869
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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