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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国械注进20153121338
注册证编号
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
D151、D153
结构及组成
产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。
适用范围
该产品可以为危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏（ATP）和心室除颤治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153211338
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-23
有效期至
2025-03-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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