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软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washer/disinfectors
注册证编号
国械注进20192110478
注册证编号
法国索洛普公司Soluscope SAS
注册人住所
法国奥巴涅镇巴律工业园区福若街100号 邮编13400100 rue du Fauge ZI Les Paluds Aubagne 13400 France
生产地址
法国奥巴涅镇巴律工业园区福若街100号 邮编13400100 rue du Fauge ZI Les Paluds Aubagne 13400 France
代理人名称
索洛普国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路35号凯兴大楼1103室
产品名称
软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washer/disinfectors
管理类别
第二类
型号规格
SL-V1-PA, SL-V1-AL-PA
结构及组成
产品由设备机架及外壳、液体输送系统、气体输送系统、软式内镜装载空间、自动控制系统以及电源组成。SL-V1-AL-PA具有空气/酒精吹干功能组件,SL-V1-PA不含空气/酒精吹干功能组件。产品可选配的通用部件包括了三级水预过滤单元,内嵌设备的专用打印机和条码扫描器。
适用范围
产品用于软式内镜的清洗和消毒。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
2020-08-18 “代理人名称:索洛普国际贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路35号凯兴大楼1103室”变更为“代理人名称:艺康(中国)投资有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金滇路55号3幢1-2层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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