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静脉腔内射频闭合发生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
注册证编号
国械注进20193010402
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA
生产地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
静脉腔内射频闭合发生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
管理类别
第三类
型号规格
RFG3
结构及组成
产品为射频发生器主机。
适用范围
产品在医疗机构使用,与本公司生产的ClosureFast和ClosureRFS系列导管配合,用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉及其交通支)。与ClosureFast配合时用于浅静脉,与ClosureRFS配合时用于交通支。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6825。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6825。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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