正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System
注册证编号
通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产地址
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System
结构及组成
产品由PET子系统（机架、PET探测器环、高速采集电子部件、数据和图像处理装置）、CT子系统（型号Optima CT540）(和PET子系统整合为一体的一体式机架、探测器（24排物理探测器，16层图像数据）、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台)、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见产品技术要求。
适用范围
该系统用于头部及全身衰减校正的PET成像，以及基于PET和CT的融合图像而对患者解剖体内放射活性进行定位，可由受训的专业医护人员用来对体内放射药物的分布情况进行成像，从而对分子代谢及生物功能进行评价，这样可帮助医生对病变区、疾病及器官功能如癌症、心血管疾病、脑部功能异常，进行评价、诊断、分期、再分期以及随访。该系统所产生的图像还可用于为医生制定放疗计划提供帮助。该系统还可作为独立的头部或全身多层CT诊断成像系统使用。
备注
原注册证编号：国械注进20153331399
其他内容
原注册证编号：国械注进20153331399
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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