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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
注册证编号
国械注进20152041640
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436, Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
管理类别
第二类
型号规格
03.221.012S，03.010.437S，03.010.438S，详见附页
结构及组成
该产品由线缆导向套管和髓内钉保护套管组成，分别由PEEK CLASSIX BC1材料和热塑性橡胶SANTOPRENE 8281-90M材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品作为骨科创伤手术器械使用，适用于骨折内固定手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152101640
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152101640
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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