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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耳镜无源器械
耳镜无源器械
注册证编号
国械注进20152024190
注册证编号
卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
注册人住所
Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址
Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
产品名称
耳镜无源器械
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由探针、穿孔器、持针器、剥离子、槌、锉、导向器、耳刀、耳钩、耳刮匙、耳钳、宝石钳、分离钳、敷料钳、结扎钳、咬骨钳、剪、卡钳、牵开器、切割板、叉、吸引管、压膜器、压板、音叉、乳突凿、针、耳窥器和套管组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的C号不锈钢材料制造。产品未灭菌。
适用范围
该产品适用于临床手术中的耳科检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152054190
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152054190
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2024-11-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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