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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲氨蝶呤校准品ARCHITECT Methotrexate Calibrators
甲氨蝶呤校准品ARCHITECT Methotrexate Calibrators
注册证编号
国械注进20152402871
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
甲氨蝶呤校准品ARCHITECT Methotrexate Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F用复钙的人血浆制备。校准品B-F含美国药典(USP)级甲氨蝶呤。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。
适用范围
甲氨蝶呤校准品用于定量测定人血清和血浆中的甲氨蝶呤时对甲氨蝶呤项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃竖直向上储存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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