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Radial Shockwave Therapy

注册证编号

国械注进20152263698

注册证编号

Zimmer MedizinSysteme GmbH

注册人住所

Junkersstrasse 9, D-89231 Neu-Ulm, Germany

生产地址

Junkersstrasse 9, D-89231 Neu-Ulm, Germany

代理人名称

北京三捷欧技医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区彰化南路18号1号楼三层308室

产品名称

Radial Shockwave Therapy

管理类别

第二类

型号规格

enPuls Version 2.0

结构及组成

由主机、手柄、6mm枪头、15mm枪头、25mm枪头、点触笔、脚踏开关组成。

适用范围

用于径向和尺上髁炎、肩周钙化肌腱炎、病后肌肉损伤、慢性髌骨肌腱炎、跳跃膝、跟腱痛、足底筋膜炎、脚跟骨刺和发炎、激痛点、粘液囊炎、骨膜炎/胫纤维发炎(术后紧绷)疼痛的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

按新《分类目录》，该产品分类编码为09，管理类别为第二类。本文件与“国械注进20152263698”注册证共同使用。

附件

冲击波治疗仪

其他内容

按新《分类目录》，该产品分类编码为09，管理类别为第二类。本文件与“国械注进20152263698”注册证共同使用。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-11-19

有效期至

2020-11-18

变更情况

“代理人名称：北京三捷欧技医疗器械有限公司；代理人住所：北京市海淀区彰化南路18号1号楼三层308室 ”变更为“代理人名称：北京永康泰科技有限公司；代理人住所：北京市石景山区古城西街19号研发生产楼H座二层205室”。 “注册人名称：Zimmer MedizinSysteme GmbH；代理人名称：北京永康泰科技有限公司；代理人住所：北京市石景山区古城西街19号研发生产楼H座二层205室 ”变更为“注册人名称：Zimmer MedizinSysteme GmbH 德国采曼医疗系统有限公司；代理人名称：采曼医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市徐汇区定安路55号501B室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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