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高压注射器 Contrast Delivery System

注册证编号

国械注进20152312754

注册证编号

Liebel-Flarsheim Company LLC

注册人住所

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

生产地址

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

代理人名称

万灵科医疗咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)

产品名称

高压注射器 Contrast Delivery System

管理类别

第二类

型号规格

OptiStar Elite

结构及组成

本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。

适用范围

OptiStar Elite高压注射器是一个造影剂注射系统,设计用于和磁共振成像设备配合使用时,将MR造影剂介质和冲冼液注射到患者的血管系统中以获得诊断影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”变更为“代理人名称:加栢医疗器械(上海)有限公司”。 ,“代理人名称:万灵科医疗咨询（上海）有限公司”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询（上海）有限公司”。,“代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605室（实际室号为4003B、4004室） ”变更为“代理人住所：上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 ,“注册人名称： Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”变更为“注册人名称：理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀区凯旋北路1188号2505室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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