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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亲水涂层导引鞘GORE® DrySeal Flex Introducer Sheath
亲水涂层导引鞘GORE® DrySeal Flex Introducer Sheath
注册证编号
国械注进20193030356
注册证编号
戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
生产地址
Parkmore West, Galway, Ireland
代理人名称
戈尔工业品贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
亲水涂层导引鞘GORE® DrySeal Flex Introducer Sheath
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该该产品包含一个带有止血阀的导管鞘、一个拧动锁定式扩张器和一个注射器。导管鞘涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品拟用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路，同时减少与导入相关的出血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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