数字化乳腺X射线诊断系统据置型デジタル式乳房用X線診断装置
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室
产品名称
数字化乳腺X射线诊断系统据置型デジタル式乳房用X線診断装置
结构及组成
由本体(FDR-3500DRLH)、工作站(FDR-3000AWS)、活检定位器(FDR-2000BPY，选配)、附属品组成，其中本体包括摄影台(立柱、旋转臂(X射线管组件(管型号M-113T)、限束器)、压迫结构)、高压发生器(814Y100564)、平板探测器(FDR-3000DRL)、控制柜、脚踏开关、控制面板。工作站包括PC主机、显示器、集线器。附属品详见产品说明书。
适用范围
该产品临床适用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，具有基于二维摄影图像、基于三维体层图像的立体活检定位（选配）的产品功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。
备注
原注册证编号：国械注进20143306002
其他内容
原注册证编号：国械注进20143306002
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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