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血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
注册证编号
国械注进20153100496
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela,COSTA RICA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
管理类别
第三类
型号规格
8888135131,8888135132,8888135133,8888135161,8888135162,8888135163,8888135191,8888135192, 8888135193,8888135241,8888135242,8888135243。
结构及组成
产品由血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴和封盖组成。血透插管管体采用聚氨酯材料制成;外接管为硅橡胶材料;导丝和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成;封盖由聚丙烯制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、血浆置换和液体输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153450496
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153450496
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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