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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心电电极ECG Electrode
一次性使用心电电极ECG Electrode
注册证编号
国械注进20192070475
注册证编号
安保（丹麦）股份有限公司Ambu A/S
注册人住所
Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark
生产地址
见附页
代理人名称
安保（厦门）贸易有限公司
代理人注册地址
厦门市湖里区兴湖路31号第4层B区B401
产品名称
一次性使用心电电极ECG Electrode
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由海绵、导电胶、医用粘合剂、背衬、传导片、导线（含导线接头）组成。
适用范围
产品在医疗机构中使用，是心电采集设备的附件，用于采集并获取人体体表心电信号。适用人群及产品在磁共振环境下应用的情况见附页。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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