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传送鞘管Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20193030497
注册证编号
美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址
Annacotty Business Park Annacotty Co. Limerick Ireland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
传送鞘管Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
管理类别
第三类
型号规格
MI2355A
结构及组成
Micra 传送鞘管由一个容纳 0.035 英寸(0.89mm)导丝的扩张器和一个传送鞘管组成。扩张器不透射线。传送鞘管由带亲水涂层的、由线圈增强的鞘管组成,该鞘管与带止血阀组件的密封壳体相连。密封壳体上永久连接着一个带三通阀的侧支延长管。鞘管远端有不透射线的标示带。产品采用电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
在经导管植入式无导线起搏系统手术过程中,Micra传送鞘管预期为进入静脉系统的器械提供一个传送管道。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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