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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device
可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device
注册证编号
国械注进20153020661
注册证编号
爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969,USA
生产地址
3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可吸收性外科缝线STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device
管理类别
第三类
型号规格
SXPP1A100,SXPP1A101,SXPP1A200,SXPP1A201,SXPP1A300,SXPP1A301,SXPP1A302,SXPP1A400,SXPP1A401,SXPP1A402,SXPP1A403,SXPP1A404,SXPP1A405,SXPP1A406,SXPP1A407,SXPP1A408,SXPP1A409,SXPP1A410
结构及组成
缝线是由Polydioxanone(聚对二氧环己酮)材料制成的带单向锚钩无菌可吸收性单股缝线。一端连有一个手术针,一端连有一个固定翼片。由于采用了锚钩和固定翼片的设计,在组织缝合时无需打结。缝线上含抗菌物质三氯生,只用于抑制细菌在缝线上的定植。该产品为环氧乙烷灭菌,无涂层,手术针材质为美国标准牌号420(对应中国牌号30Cr13)以及爱惜康不锈钢合金ETHALLOY。固定翼片与缝合线材质一致,均为聚对二氧环己酮。
适用范围
适用于适合采用可吸收缝线的一般软组织缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153650661
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153650661
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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