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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫层析检测仪Nano-Checker 710
免疫层析检测仪Nano-Checker 710
注册证编号
国械注进20192222426
注册证编号
纳迪特诊断有限责任公司Nano-Ditech Corporation
注册人住所
美国,新泽西08512,克兰伯里,展望平原路259号K号楼259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
生产地址
259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
代理人名称
上海贝西生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区广丹路222弄20号
产品名称
免疫层析检测仪Nano-Checker 710
管理类别
第二类
型号规格
Nano-Checker 710
结构及组成
本产品由外接式电源、检测室、LED光源、图像采集模块、存储介质、分析系统及触摸式显示屏、软件(版本号:1.515)组成。
适用范围
本产品基于免疫金标记技术,与配套的检测试剂盒共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或全血样本中的被分析物进行定量检测,包括肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶、降钙素原、D-二聚体、氨基末端脑利钠肽前体项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404366号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404366号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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