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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮肾镜用无源手术器械Non-active Instruments for Percutaneous Nephroscopes
经皮肾镜用无源手术器械Non-active Instruments for Percutaneous Nephroscopes
注册证编号
国械注进20192022414
注册证编号
卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
注册人住所
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 ，78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
产品名称
经皮肾镜用无源手术器械Non-active Instruments for Percutaneous Nephroscopes
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由抓钳、刀、内镜扩张套件、吸引管、剪刀、转接器、密封帽、镜鞘、闭孔器、推杆组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224724号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224724号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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