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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管RunWay Guide Catheter
导引导管RunWay Guide Catheter
注册证编号
国械注进20143036036
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生产地址
C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California MEXICO 22444.
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称
导引导管RunWay Guide Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
导引导管由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯的内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。产品根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
导引导管适用于普通血管、冠状动脉和外周血管。该产品可以为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供一种通道。导引导管不用于脑血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143776036
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143776036
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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