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导引导丝Guide Wire
注册证编号
国械注进20193032275
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
1005201, 1005202, 1005203, 1005204, 1005205, 1005206
结构及组成
该产品由芯丝和头端绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,导丝远端涂有Microglide疏水涂层,近端涂有PTFE涂层。该产品是一种可控性导引导丝,导丝远端尖端可塑成各种形状。射线灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。也可在手术过程中辅助匹配的支架植入体内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774624号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774624号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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