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经皮肾造瘘导管套装Percutaneous Nephrostomy Sets
注册证编号
国械注进20193022272
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
经皮肾造瘘导管套装Percutaneous Nephrostomy Sets
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成:导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同,套装内组成不同)。产品材料:穿刺针及针芯:304不锈钢;扩张器:聚乙烯;导丝:304不锈钢,特氟隆涂层;导管:聚乙烯、聚亚氨酯;连接管:聚氯乙烯;接头:塑料;皮肤固定器:硅橡胶。 该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环型导管进入肾盂。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663897号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663897号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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