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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白测试系统D-10 Hemoglobin Testing System
血红蛋白测试系统D-10 Hemoglobin Testing System
注册证编号
国械注进20142225328
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
7 rue de Madrid Espace Europeen de L'Entreprise FR-67300 SCHILTIGHEIM France
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
血红蛋白测试系统D-10 Hemoglobin Testing System
管理类别
第二类
型号规格
D-10
结构及组成
该产品主要由D-10主机、D-10载架器（选配）和随机软件（发布版本号：4）组成。
适用范围
该产品基于高压液相色谱（HPLC）法原理，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人全血样本中的特殊血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142405328
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142405328
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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