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血管内造影导管
注册证编号
国械注进20153132358
注册证编号
泰尔茂株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
生产地址
静岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血管内造影导管
管理类别
第三类
型号规格
RQ*5AL2000M, RQ*5AR2000M, RQ*5JL3500M, RQ*5JL4000M, RQ*5JL5000M, RQ*5JR3500M, RQ*5JR4000M, RQ*5JR5000M, RQ*5TIG110M, RQ*5TR3510M, RQ*5TR4010M
结构及组成
血管内造影导管由导管主体、远端软管、柔软尖端、座、抗折套管组成,部分型号含有插入器。制造材料:导管主体外层及远端软管:含有氧化铋的聚酰胺弹性体;导管主体编织层:316不锈钢;导管主体内层:含有氧化铋的尼龙12;柔软尖端:含有硫酸钡的热可塑型氨基甲酸乙酯树脂;座:尼龙12;抗折套管:聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品除用于对血管进行造影检查时,将造影剂或各种药剂注入以外,还可用作将导丝及其他导管导入到目标部位的器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153772358
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153772358
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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