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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半自动尿液分析仪cobas u 411
半自动尿液分析仪cobas u 411
注册证编号
国械注进20142225872
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
半自动尿液分析仪cobas u 411
管理类别
第二类
型号规格
cobas u 411
结构及组成
该产品主要由传送臂、废弃试条接受盘、内置打印机、功能键、触摸屏、测试区和随机软件（发布版本号：3）组成。
适用范围
该产品基于反射光度原理，与配套的尿试纸条共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的被分析物进行定性或半定量检测，包括尿的pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白、葡萄糖、酮体、尿胆原、胆红素、红细胞和比重。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142405872
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142405872
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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