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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >主动呼吸控制系统 Active Breathing Coordinator
主动呼吸控制系统 Active Breathing Coordinator
注册证编号
国械注进20152541404
注册证编号
Elekta Limited
注册人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
主动呼吸控制系统 Active Breathing Coordinator
管理类别
第二类
型号规格
Active Breathing Coordinator R3.0
结构及组成
主动呼吸控制系统由患者呼吸系统、患者控制开关、推车系统、棱镜眼镜、呼吸控制模块组成。
适用范围
用于辅助外照射放射治疗, 最大程度的减少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官运动的影响。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-23
有效期至
2020-04-22
变更情况
2018-02-22 “注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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