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基台及配件

注册证编号

国械注进20153631963

注册证编号

凯纳西科技(北京)有限公司

注册人住所

北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502

生产地址

代理人名称

凯纳西科技(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502

产品名称

基台及配件

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件

结构及组成

本产品由直型基台、角度基台、球型基台、一体式基台及基台螺钉组成。材质为钛合金（TC4 ELI），表面无任何处理，产品为非无菌包装。

适用范围

本产品用于牙科种植体的上部修复，用于连接和修复牙科种植体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

基台

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-17

有效期至

2020-06-16

变更情况

2017-06-22 “代理人名称：凯纳西科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502 ”变更为“代理人名称：珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市宝山区沪太路8885号2楼”。 2018-11-05 “代理人名称：珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市宝山区沪太路8885号2楼; ”变更为“代理人名称：重庆植之美医疗器械有限公司；代理人住所：重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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