前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 PSA
注册证编号
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 PSA
结构及组成
前列腺特异性抗原包被珠（L2PS12）、前列腺特异性抗原试剂楔（L2PSA2）、前列腺特异性抗原校正品（LPSL，LPSH）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中的前列腺特异性抗原（PSA），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
在2～8ºC的条件下保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3404840号
其他内容
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3404840号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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