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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无创心输出量测量系统Noninvasive Cardiac Output Measurement System
无创心输出量测量系统Noninvasive Cardiac Output Measurement System
注册证编号
国械注进20192072277
注册证编号
曼泰科MANATEC
注册人住所
21 rue du Stade, Petit Ebersviller 57730 FOLSCHVILLER FRA
生产地址
44 rue du Laborde 75008 PARIS FRANCE
代理人名称
北京美林科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区安立路78、80号16层1601内1603室
产品名称
无创心输出量测量系统Noninvasive Cardiac Output Measurement System
管理类别
第二类
型号规格
Enduro
结构及组成
该产品由主机、导联线和physioflow software软件组成。
适用范围
该产品通过对10岁以上人群胸部的电生理阻抗进行分析来提供血流动力学参数(胸液指数、外周血管阻力指数、心脏指数、心收缩量、舒张末期容量、外周血管阻力、左心工作指数、早期舒张功能比、射血指数)。该产品只能由医生或者按医生的要求进行操作,而且仅限于医院或医疗保健机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2213135号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2213135号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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