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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收夹固定装置ETHICON SECURESTRAP Absorbable Strap Fixation Device
可吸收夹固定装置ETHICON SECURESTRAP Absorbable Strap Fixation Device
注册证编号
国械注进20153131035
注册证编号
爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
注册人住所
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
生产地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可吸收夹固定装置ETHICON SECURESTRAP Absorbable Strap Fixation Device
管理类别
第三类
型号规格
STRAP25, STRAP25R, STRAP12, STRAP12R, OPSTRAP20, OPSTRAP20R
结构及组成
该产品由施夹器和预装合成可吸收钉夹(12、20或25个)组成。可吸收钉夹是由质量比例为80%的丙交酯和乙交酯共聚物和20%的含紫色染料的聚对二氧环已酮混合而制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期24个月。
适用范围
该产品适用于在微创手术和开放性手术(例如疝修补术)中将修补材料固定于软组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153461035
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153461035
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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