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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化复合树脂LIGHT-CURED FLOWABLE COMPOSITE
光固化复合树脂LIGHT-CURED FLOWABLE COMPOSITE
注册证编号
国械注进20153171158
注册证编号
而至株式会社株式会社ジーシー
注册人住所
东京都文京区本乡三丁目2番14号
生产地址
静岡県駿東郡小山町中日向584番1
代理人名称
而至齿科（苏州）有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区青丘街127号
产品名称
光固化复合树脂LIGHT-CURED FLOWABLE COMPOSITE
管理类别
第三类
型号规格
型号：GRADIADIRECT Flo, GRADIADIRECT Lo Flo 色号：A1 A2 A3 A3.5 AO3 CV BW
结构及组成
产品主要由Fluoro Alumino-硅酸盐的玻璃、高密度玻璃填料聚合体、胺基甲酸乙酯、甲基丙烯酸酯、硅石粉、引发剂、色素组成。
适用范围
修复I,II,III, IV, V类洞(特别地为小型 I 类洞/较浅的 V 类洞/其他的小型洞)，修复根面龋。
产品储存条件及有效期
/
备注
按新《分类目录》（2017版），该产品分类编码为17，管理类别为三类。原注册证编号：国械注进20153631158
附件
产品技术要求
其他内容
按新《分类目录》（2017版），该产品分类编码为17，管理类别为三类。原注册证编号：国械注进20153631158
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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