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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听力计Clinical audiometer
听力计Clinical audiometer
注册证编号
国械注进20192072406
注册证编号
意大利茵万笛有限公司Inventis s.r.l
注册人住所
Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD)
生产地址
Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD)
代理人名称
北京爱生科贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509
产品名称
听力计Clinical audiometer
管理类别
第二类
型号规格
Piano Plus
结构及组成
产品由主机、病人响应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。
适用范围
用于执行纯音和语音听力测试，以及一些重要的阈值测试，包括不舒适阀，高频测听，多频测听，交替双耳响度平衡测听，单耳响度平衡测听，短增量敏感指数测听，强度差阀测听，掩蔽级差测听，音衰测听，伪聋测听，助听器测听，自动测听，Békésy测听。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2213138号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2213138号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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