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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >循环免疫复合物(含IgG抗体)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)CIC-C1q ELISA (IgG)
循环免疫复合物(含IgG抗体)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)CIC-C1q ELISA (IgG)
注册证编号
国械注进20192402176
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
循环免疫复合物(含IgG抗体)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)CIC-C1q ELISA (IgG)
管理类别
第二类
型号规格
EA 1818-9601 G: 96人份/盒
结构及组成
微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含塑料膜和靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中含免疫球蛋白G抗体的C1q-结合的循环免疫复合物。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非特殊说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404852号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404852号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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