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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压力泵Inflation Device - 30atm
压力泵Inflation Device - 30atm
注册证编号
国械注进20152032367
注册证编号
阿克罗约ArcRoyal
注册人住所
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
生产地址
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
代理人名称
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
压力泵Inflation Device - 30atm
管理类别
第二类
型号规格
12-003704
结构及组成
该压力泵由注射器体、旋转手柄、压力表和高压连接器构成，标称最大压力为30atm，公称容量为30ml。注射器带有一个柱塞，可通过螺丝刀啮合。高压连接器带一个旋转鲁尔锁定接头。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围
该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张,监控压力和收缩球囊。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153662367根据新《分类目录》，该产品的管理类别为二类，分类编码为03.
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153662367根据新《分类目录》，该产品的管理类别为二类，分类编码为03.
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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