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小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants
注册证编号
国械注进20143136168
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物组成。手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成。腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成。脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状指骨植入物带垫圈,槌状趾骨植入物组成。小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物由硅橡胶材料制成,符合YY 0334标准规定。小指关节骨植入物垫圈、拇指
适用范围
适用于手指关节、脚趾关节和腕关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143466168
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143466168
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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