人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HIV Duo
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HIV Duo
结构及组成
HIV抗原（HIVAG）：包被链霉亲合素的微粒、生物素化的抗HIV p24抗体、钌复合物标记的抗HIV p24抗体、阴性定标液（冻干粉）、阳性定标液（冻干粉）；HIV抗体（AHIV）：包被链霉亲合素的微粒、生物素化HIV-1/-2特异性重组抗原（大肠杆菌）和生物素化的HIV-1/-2特异性合成肽、钌复合物标记的HIV-1/-2特异性重组抗原（大肠杆菌）和钌复合物标记的 HIV-1/-2特异性合成肽、阴性定标液（冻干粉）、阳性定标液（冻干粉）。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1（包括O组）和HIV-2抗体，以帮助诊断HIV感染。次要结果（HIV-Ag和抗-HIV）用于辅助对有反应性样本选择合适的确认流程。
产品储存条件及有效期
2～8°C保存，有效期15个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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