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钢质机用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS
注册证编号
国械注进20152171636
注册证编号
马尼株式会社MANI,INC.
注册人住所
栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 (英文:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan )
生产地址
① 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(743 NaKaakutsu,Takanezawa,Tochigi,329-1234,Japan); ② Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam
代理人名称
马尼(北京)贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室
产品名称
钢质机用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
钢质根管器械由工作部分、杆组成。 MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES工作部分由SUS302不锈钢制造,MANI PASTE CARRIERS工作部分由SUS304不锈钢制造,MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS工作部分由SUS201不锈钢制造。MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI PASTE CARRIER柄部原材料由SUS430系ASK3200制造。MANI
适用范围
该产品为机用根管器械,MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES适用于对根管进行成形,清洁。MANI PASTE CARRIERS适用于对根管填充或药物输送。MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS适用于建立根管通道入口和牙齿根管冠状部分的开口。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152551636
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152551636
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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