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血栓抽吸导管グッドテックRebirth

注册证编号

国械注进20153664194

注册证编号

日本株式会社戈德曼

注册人住所

爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号 KDX 名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階

生产地址

愛知県瀬戸市井戸金町276-1

代理人名称

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室

产品名称

血栓抽吸导管グッドテックRebirth

管理类别

第三类

型号规格

M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP

结构及组成

本产品由导管及冲洗针头(附件)、抽吸器(附件)、二通接头(附件)、压力延长管(附件)、细胞过滤器(附件)、增强杆芯(附件)共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。本品经环氧乙烷灭菌,产品限一次性使用。

适用范围

1、用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠状动脉血栓的抽吸去除;3、用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-24

有效期至

2020-12-23

变更情况

“注册人名称：日本株式会社戈德曼；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼；愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階；代理人名称：戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“注册人名称：株式会社グッドマン；戈德曼株式会社； Goodman Co.,Ltd；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼；愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階； 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan；代理人名称：尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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