您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食物混合fx1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen fx1, Food
食物混合fx1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen fx1, Food
注册证编号
国械注进20152401992
注册证编号
法迪亚公司Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
食物混合fx1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen fx1, Food
管理类别
第二类
型号规格
16人份/支
结构及组成
1. 抗原包被帽:食物混合fx1 过敏原(包括花生、榛子、巴西坚果、杏仁和椰子)和防腐剂 ; 2. 笔状容器筒。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清中的花生、榛子、巴西坚果、杏仁和椰子过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153401992
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注进20153401992
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
产品溯源性由“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第2代国际参考品(IRP) 75/502 ”变更为“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第3代国际标准品11/234 ”。产品说明书变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: