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种植体Integra-CP Implant
注册证编号
国械注进20193170631
注册证编号
百康有限公司BICON,LLC
注册人住所
501 Arborway Boston, MA USA 02130
生产地址
501 Arborway Boston, MA USA 02130
代理人名称
百康丹拓(北京)科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路60号楼1201室
产品名称
种植体Integra-CP Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由种植体组成,材质为钛合金Ti6Al4V,表面经羟基磷灰石等离子喷涂处理。产品采用辐射灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
用于外科和修复手术中,种植于上下颌骨支持义齿和修复体以恢复患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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