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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >起搏导线导丝MOND RVOT Stylet
起搏导线导丝MOND RVOT Stylet
注册证编号
国械注进20143035635
注册证编号
圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19,SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
起搏导线导丝MOND RVOT Stylet
管理类别
第三类
型号规格
4141,4151,4140,4150
结构及组成
该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢,配有球形手柄,夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143775635
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143775635
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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