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幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
注册证编号
国械注进20193402265
注册证编号
安倍生物医学亚太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
注册人住所
2 Pioneer Place, Singapore 627885
生产地址
2 Pioneer Place, Singapore 627885
代理人名称
安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层
产品名称
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
幽门螺旋杆菌快速检测反应板,缓冲液,加样管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~28°C保存,有效期15个月。
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3404431号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3404431号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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