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乳头括约肌切开刀Sphincterotomes
注册证编号
国械注进20153011258
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
乳头括约肌切开刀Sphincterotomes
管理类别
第三类
型号规格
FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480
结构及组成
乳头括约肌切开刀为三腔结构,由鞘管、金属切割丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。其中FS-OMNI-35, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480型号包装中含有预装导丝。
适用范围
本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153221258
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153221258
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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