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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管支架系统LifeStar Vascular Stent System
血管支架系统LifeStar Vascular Stent System
注册证编号
国械注进20193130394
注册证编号
安吉美德医疗技术有限公司Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
代理人名称
巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
血管支架系统LifeStar Vascular Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接口、金属管、安全夹和手柄等部件组成，带有一个铂/铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
髂动脉闭塞性疾病，包括有症状的髂总动脉和/或髂外动脉病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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