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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能仪Spirometer
肺功能仪Spirometer
注册证编号
国械注进20192070623
注册证编号
易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH
注册人住所
Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, GERMANY
生产地址
Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, GERMANY
代理人名称
易瑞康(北京)科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村大街45号兴发大厦10层1007室
产品名称
肺功能仪Spirometer
管理类别
第二类
型号规格
MasterScope
结构及组成
MasterScope由MasterScope软件（发布版本：4.0）、仪器包和配件组成，配件包括肺活量计手柄（706235）（包括传感器（709554-CT）和弯头（852352））、指纹传感器（992008）、电源线。
适用范围
MasterScope用于对人体呼气和吸气的流量和体积进行测量。本产品须由医疗专业人员操作，受试者必须能够理解并执行医师的指示。适用于3岁以上儿童及成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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