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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用冠状动脉造影注射器Coronary Control Syringes
一次性使用冠状动脉造影注射器Coronary Control Syringes
注册证编号
国械注进20153031010
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
一次性使用冠状动脉造影注射器Coronary Control Syringes
管理类别
第三类
型号规格
CCX010，CCX011，CCXB010，CCXB011，CCSW880，CCSW881，CCS880，CCS881，CCSB880，CCSB881
结构及组成
本产品由注射筒（聚碳酸酯）、芯杆（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、活塞（硅橡胶）、锥头（聚碳酸酯）、O型环（硅橡胶），固定体帽（聚乙烯）、鲁尔接头（聚碳酸酯）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153151010
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153151010
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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