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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute
口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute
注册证编号
国械注进20193170628
注册证编号
璞固生物科技有限公司Purgo Biologics Inc.
注册人住所
韩国京畿道城南市盆唐区板桥路700号E-607E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea
生产地址
韩国 京畿道 城南市中院区 遁村大路457番街27， 812号（上大院洞， 城南友林莱昂斯大厦1期）#812, Woolim Lion's Valley 1st, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区北礼士路甲98号313室
产品名称
口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由猪松质骨经煅烧后制备而成的无机盐材料，主要成分为羟基磷灰石（HA），百分含量＞99％，产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于拔牙窝位点保存及牙槽骨缺损的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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