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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动酶联免疫分析仪Elisys
全自动酶联免疫分析仪Elisys
注册证编号
国械注进20192222464
注册证编号
德国胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品名称
全自动酶联免疫分析仪Elisys
管理类别
第二类
型号规格
Elisys Quattro
结构及组成
进板单元、孵育单元、移液单元、清洗单元、光学单元、条码阅读及适配器、随机软件（发布版本1）组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫吸附测定法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定量测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404393号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404393号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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