全自动化学发光免疫分析仪Immunoassay System
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪Immunoassay System
型号规格
UniCel DxI 800 Access Immunoassay System
结构及组成
该产品主要由液体模块、底物模块、反应杯供应模块、试剂盒储存模块、移液器模块、温度控制模块、分析模块组成。(软件发布版本：5)
适用范围
该产品使用酶免疫分析方法，利用常磁性颗粒固相和化学发光检测，对人类体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。
备注
原注册证编号：国械注进20163402392延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
其他内容
原注册证编号：国械注进20163402392延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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